從科工信規字〔2024〕5号

廣州市從化(huà)區(qū)科技工業和(hé)信息化(huà)局關于修訂廣州市從化(huà)區(qū)促進生物(wù)醫藥與健康産業發展扶持辦法的(de)通(tōng)知

各鎮人(rén)民政府、街(jiē)道辦事處，區(qū)政府各部門、各直屬機構、有關垂直管理(lǐ)單位：

經區(qū)政府同意，現将修訂後的(de)《廣州市從化(huà)區(qū)促進生物(wù)醫藥與健康産業發展扶持辦法》印發給你們，請認真組織實施。實施中遇到的(de)問題，請徑向區(qū)科工信局反映。

廣州市從化(huà)區(qū)科技工業和(hé)信息化(huà)局

         2024年7月(yuè)10日

廣州市從化(huà)區(qū)促進生物(wù)醫藥與健康産業發展扶持辦法

第一條 爲高(gāo)質量打造從化(huà)綠色發展示範區(qū)，加快(kuài)推動從化(huà)生物(wù)醫藥與健康産業高(gāo)質量發展，根據《廣州市人(rén)民政府關于印發廣州市加快(kuài)生物(wù)醫藥産業發展若幹規定（修訂）的(de)通(tōng)知》（穗府規〔2020〕1号）和(hé)《廣州市人(rén)民政府辦公廳關于印發廣州促進生物(wù)醫藥産業高(gāo)質量發展若幹政策措施的(de)通(tōng)知》（穗府辦規〔2024〕1号）等規定，結合我區(qū)情況，特制定本辦法。

第二條  本辦法适用(yòng)于經營關系在本區(qū)範圍内，有健全财務制度、具有獨立法人(rén)資格（單獨入統的(de)分(fēn)公司視同具有獨立法人(rén)資格）、實行獨立核算(suàn)、符合信用(yòng)管理(lǐ)相關規定的(de)生物(wù)醫藥與健康産業發展方向的(de)企業或機構（本辦法另有規定的(de)除外）。

第三條  重點支持創新藥物(wù)及大(dà)健康産品評價與研發關鍵技術平台，創新化(huà)學藥、原料藥、生物(wù)制品（預防用(yòng)生物(wù)制品、治療用(yòng)生物(wù)制品和(hé)按生物(wù)制品管理(lǐ)的(de)體外診斷試劑等）、新一代生物(wù)技術、中藥創新藥的(de)研發以及CDMO研發生産基地等建設，中高(gāo)端醫療器械的(de)研發與生産，保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品的(de)研發及産業化(huà)，培育新型經濟增長(cháng)點。

第四條 【特色産業獎】在扶持辦法有效期内經營關系首次在本區(qū)範圍内的(de)生物(wù)醫藥與健康制造業企業、新藥研發機構、生物(wù)醫藥公共技術服務平台、符合GMP（藥品生産質量管理(lǐ)規範）認證的(de)藥品中試平台，建成投産後最高(gāo)給予一次性20萬元獎勵。

第五條【企業落戶獎】 在扶持辦法有效期内經營關系首次在本區(qū)範圍内的(de)生物(wù)醫藥與健康制造業企業、新藥研發機構、生物(wù)醫藥公共技術服務平台、符合GMP（藥品生産質量管理(lǐ)規範）認證的(de)藥品中試平台，實繳注冊資本1000萬元以上，累計總投資額達到5000萬元以上，經認定符合條件的(de)，一次性給予總投資額2%獎勵，最高(gāo)不超過1000萬元。

第六條 【成果轉化(huà)獎勵】

（一）對(duì)自主研發并承諾在本市産業化(huà)的(de)（藥品上市許可(kě)持有人(rén)、銷售注冊地、生産地及全口徑統計結算(suàn)均在本市），化(huà)學藥品1-2 類、生物(wù)制品（按藥品管理(lǐ)的(de)診斷試劑除外，下(xià)同）、中藥（中藥創新藥、中藥改良型新藥，下(xià)同），根據研發各階段成果給予獎勵：

1.對(duì)在本市取得(de)國家藥監局藥物(wù)臨床批件的(de)創新藥或改良型新藥（含中藥和(hé)化(huà)學藥），進入I、II、III 期臨床試驗階段，經認定給予最高(gāo)150萬元扶持（其中Ⅰ類新藥150萬元，Ⅱ類新藥100萬元，Ⅲ類新藥80萬元）；

2.對(duì)在本市完成I期臨床試驗的(de)，經認定給予最高(gāo)200萬元扶持（其中Ⅰ類新藥200萬元，Ⅱ類新藥150萬元，Ⅲ類新藥100萬元）；在進入臨床下(xià)一試驗階段時(shí)撥付上一階段獎勵，下(xià)同。

3.對(duì)在本市完成Ⅱ期臨床試驗的(de)，經認定給予最高(gāo)200萬元扶持（其中Ⅰ類新藥200萬元，Ⅱ類新藥150萬元，Ⅲ類新藥100萬元）；在進入臨床下(xià)一試驗階段時(shí)撥付上一階段獎勵。

4.對(duì)在本市完成Ⅲ期臨床試驗的(de)并在本區(qū)進行生産的(de)，經認定給予最高(gāo)1000萬元扶持（其中Ⅰ類新藥1000萬元，Ⅱ類新藥800萬元，Ⅲ類新藥600萬元）。

（二）對(duì)自主研發并承諾在我區(qū)生産的(de)高(gāo)端醫療器械、仿制藥及化(huà)學原料藥給予獎勵：

1.對(duì)取得(de)第二類、第三類醫療器械産品首次注冊證書(shū)的(de)，每個(gè)産品首次注冊證書(shū)，經評審按核定費用(yòng)分(fēn)别給予最高(gāo)不超過100萬元、200萬元的(de)獎勵。

2.對(duì)在全國同類仿制藥中前五家通(tōng)過一緻性評價或等同通(tōng)過一緻性評價的(de)藥品，每個(gè)藥品給予100萬元一次性補貼。

3.支持高(gāo)附加值化(huà)學原料藥發展。對(duì)取得(de)化(huà)學原料藥上市申請批準通(tōng)知書(shū)的(de)産品，每個(gè)藥品給予50萬元一次性補貼。

第七條 【培育發展獎】

（一）對(duì)競争力強、具有發展前景的(de)藥物(wù)GLP（藥物(wù)非臨床安全性評價機構）、藥物(wù)臨床前研究CRO機構、GCP（藥物(wù)/醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)機構）、藥學研究與中試平台，最高(gāo)按600萬元給予獎勵。

（二）生物(wù)醫藥與健康新零售和(hé)流通(tōng)企業可(kě)按照(zhào)《從化(huà)區(qū)促進現代服務業發展扶持辦法》有關規定給予獎勵。

（三）生物(wù)醫藥及健康制造企業還(hái)可(kě)按照(zhào)《廣州市從化(huà)區(qū)推動制造業高(gāo)質量發展扶持辦法》有關規定給予獎勵。

第八條 【産業聯動發展獎】鼓勵生物(wù)醫藥與健康公共技術服務平台與上下(xià)遊企業緊密聯動、開展服務，對(duì)強化(huà)産業鏈、提高(gāo)區(qū)内産業鏈粘合度、達到一定條件的(de)公共技術服務平台及服務使用(yòng)方，給予最高(gāo)100萬元扶持。

第九條 【平台運營獎】支持生物(wù)醫藥與健康産業平台孵化(huà)培育和(hé)引入具有國家級/省級新型研發機構、國家級/省級工程研究中心或重點實驗室的(de)生物(wù)醫藥與健康企業，按20萬元/家的(de)标準給予平台運營方一次性獎勵。

第十條【重大(dà)項目獎】對(duì)生物(wù)醫藥與健康領域的(de)國際尖端人(rén)才，如諾貝爾獎、拉斯克醫學獎獲得(de)者、中國兩院院士等專家，攜帶項目、技術和(hé)團隊來(lái)從化(huà)區(qū)實現研究成果轉化(huà)、産業化(huà)的(de)項目，經認定，除享受上級扶持政策外，按照(zhào)項目總投資的(de)10％給予支持，單個(gè)項目最高(gāo)獎勵5000萬元。

第十一條 【科技創新獎】

（一）【GLP認證獎】對(duì)通(tōng)過國家GLP認證的(de)本市生物(wù)醫藥企業和(hé)機構給予一次性獎勵，首次獲得(de)藥物(wù)GLP認證批件的(de)認證項目達到3大(dà)項以上、6大(dà)項以上、9大(dà)項、10大(dà)項的(de)，分(fēn)别給予50萬元、100萬元、200萬元、400萬元獎勵，若企業在已獲得(de)首次認證獎勵基礎上增加認證項目，則按照(zhào)認證項目獎勵間的(de)差額予以扶持；在本規定實施前已獲得(de)相關資質且處于正常運行狀态的(de)，經認定，給予一次性後補助。

對(duì)首次獲得(de)國際實驗動物(wù)評估和(hé)認可(kě)委員(yuán)會（AAALAC）認證或中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會（CNAS）認證的(de)本市生物(wù)醫藥企業和(hé)機構給予一次性100萬元獎勵。

（二）【專利轉讓獎】鼓勵生物(wù)醫藥與健康企業之間進行專利技術和(hé)成果轉讓，企業吸納的(de)專利成果按照(zhào)每件專利實際支出的(de)轉讓費不超過5%的(de)标準予以扶持。同一單位最高(gāo)不超過50萬元。

第十二條  附則

（一）享受本辦法的(de)扶持對(duì)象須遵守國家法律法規、合法經營，并簽訂相關承諾書(shū)；若扶持對(duì)象違反承諾的(de)，由有關部門按規定追回已發放的(de)資金，取消本辦法條款所涉及的(de)認定資格，涉嫌違法犯罪的(de)，依法移交司法機關處理(lǐ)。存在惡意欠薪、惡意逃避債務等行爲的(de)，或發生重大(dà)違法違規行爲、較大(dà)群體性事件、較大(dà)質量安全生産事故的(de)，不能享受本辦法的(de)政策扶持内容。

（二）符合本辦法規定的(de)同一項目、同一事項同時(shí)符合我區(qū)“1+3+5+N”産業政策體系中其他(tā)扶持政策規定（含上級部門要求區(qū)裏配套或負擔資金的(de)政策規定）的(de)，按照(zhào)從高(gāo)不重複的(de)原則予以支持，另有規定的(de)除外。本辦法施行前，已按相關程序确定支持（包括有連續年限、符合條件但未兌現完畢，已印發實施仍在有效期内的(de)政策條款）的(de)項目，可(kě)按照(zhào)原政策繼續兌現，也(yě)可(kě)按照(zhào)本辦法執行，原政策和(hé)本辦法隻能選其一。責任主體因機構改革相關職責調整的(de)，由承接該職責的(de)部門繼續負責。

（三）本辦法中涉及“以上、不超過”均含本數。

（四）對(duì)符合扶持範圍，投入大(dà)、産業帶動強、預期産值大(dà)的(de)重大(dà)項目和(hé)重點企業，經區(qū)政府同意，可(kě)研究制定專項支持政策。

（五）本辦法自發布之日起施行，有效期5年。原《廣州市從化(huà)區(qū)科技工業商務和(hé)信息化(huà)局關于印發廣州市從化(huà)區(qū)促進生物(wù)醫藥與健康産業發展扶持辦法的(de)通(tōng)知》（從科工商信規字〔2023〕6号）同時(shí)廢止。

公開方式：主動公開

從化(huà)區(qū)科技工業和(hé)信息化(huà)局辦公室          2024年7月(yuè)10日印發