穗府辦規〔2024〕1号

各區(qū)人(rén)民政府，市政府各部門、各直屬機構：

《廣州促進生物(wù)醫藥産業高(gāo)質量發展的(de)若幹政策措施》已經市人(rén)民政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。實施中遇到問題，請徑向市發展改革委反映。

廣州市人(rén)民政府辦公廳

2024年1月(yuè)11日

廣州促進生物(wù)醫藥産業高(gāo)質量發展的(de)若幹政策措施

第一章(zhāng)  總  則

第一條  爲破解制約廣州生物(wù)醫藥産業發展的(de)重點突出問題和(hé)關鍵瓶頸問題，做(zuò)大(dà)做(zuò)強生物(wù)醫藥戰略性新興支柱産業，培育壯大(dà)生物(wù)制造産業，強化(huà)市級統籌、市區(qū)聯動，建設全球生物(wù)醫藥創新與産業發展高(gāo)地，引領大(dà)灣區(qū)生物(wù)醫藥産業創新發展、集聚發展、生态化(huà)發展、國際化(huà)發展，制定本政策措施。

第二條  本措施适用(yòng)于已登記注冊，在廣州地區(qū)實質從事生物(wù)醫藥研發、臨床試驗、成果轉化(huà)、生産經營和(hé)服務管理(lǐ)等活動的(de)企業、醫療機構，以及其他(tā)新型研發機構、事業單位、社會團體、民辦非企業等産學研用(yòng)機構單位。

第二章(zhāng)  加快(kuài)推動産業創新發展

第三條  全球頂尖項目支持。對(duì)具有全球影(yǐng)響力的(de)大(dà)師、戰略科學家領銜的(de)具備颠覆性技術創新突破、應用(yòng)前景明(míng)确廣闊的(de)若幹生物(wù)醫藥頂尖項目，在項目科技研發、成果轉化(huà)和(hé)産業化(huà)階段，按“一事一議(yì)”原則，市、區(qū)共同給予人(rén)才獎勵、研發和(hé)産業化(huà)獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高(gāo)支持額度50億元，支持期限最長(cháng)5年，涉及财政資金支持部分(fēn)按1∶1比例予以分(fēn)擔，并對(duì)項目用(yòng)地、規劃、審評審批，以及企業産品進出口等開設專門服務通(tōng)道。（責任單位：市發展改革委、市科技局、市工業和(hé)信息化(huà)局，市委組織部，有關區(qū)政府共同牽頭，市人(rén)力資源社會保障局、市規劃和(hé)自然資源局、市财政局配合。）

第四條  支持國家重大(dà)戰略科技力量的(de)成果轉化(huà)和(hé)産業化(huà)項目建設。支持國家實驗室、國家重大(dà)科技基礎設施、國際大(dà)科學計劃的(de)前沿高(gāo)端創新成果轉化(huà)和(hé)産業化(huà)項目落地建設，經評審，市、區(qū)按1∶1比例對(duì)項目最高(gāo)按總投資額30%予以支持，單個(gè)項目支持金額不超過1億元。（責任單位：市發展改革委、市科技局、市财政局，黃(huáng)埔區(qū)政府、南(nán)沙區(qū)政府，排在首位爲牽頭單位，下(xià)同，有注明(míng)的(de)除外。）

第五條  建設“産學研醫用(yòng)審”一體化(huà)創新聯合體。建設若幹由企業牽頭、高(gāo)校院所支撐、臨床單位參與、審評監管服務部門協同聯動的(de)一體化(huà)創新聯合體，加快(kuài)創新成果轉移轉化(huà)和(hé)産品應用(yòng)叠代。在創新聯合體内，對(duì)其技術産品給予臨床試驗、審評審批、上市應用(yòng)、醫保目錄推薦等方面支持，醫療機構按照(zhào)“随批随進”的(de)原則直接使用(yòng)。（責任單位：市科技局、市發展改革委、市工業和(hé)信息化(huà)局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市醫保局）

第六條  支持創新藥研發。對(duì)新藥臨床前研究階段的(de)關鍵核心技術攻關項目，擇優列入市科技計劃以重大(dà)科技項目形式給予支持。對(duì)自主研發并轉化(huà)的(de)生物(wù)制品、1類中藥、2類高(gāo)端中藥、1類化(huà)學藥品、2類高(gāo)端化(huà)學藥品（創新藥物(wù)的(de)分(fēn)類及界定規則，根據國家藥品監督管理(lǐ)局發布的(de)藥品注冊分(fēn)類标準适時(shí)調整），分(fēn)階段對(duì)臨床試驗研究給予支持，新啓動臨床I、II、III期研究的(de)新藥項目，經評審，分(fēn)别給予最高(gāo)不超過300萬元、500萬元和(hé)1000萬元經費資助。單個(gè)企業每年累計獲得(de)臨床試驗資助最高(gāo)不超過1億元。（責任單位：市科技局、市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委、市财政局）

第七條  支持創新醫療器械研發。對(duì)重點支持領域内的(de)高(gāo)端醫療器械産品關鍵技術攻關項目，擇優列入市科技計劃以重大(dà)科技項目形式給予支持。對(duì)自主研發取得(de)第三類、第二類高(gāo)端醫療器械産品首次注冊證書(shū)并轉化(huà)的(de)，分(fēn)類别給予一次性獎勵，經評審，單個(gè)品種分(fēn)别給予最高(gāo)不超過800萬元、200萬元的(de)獎勵。單個(gè)企業每年累計獲得(de)的(de)獎勵資金最高(gāo)不超過1000萬元。（責任單位：市科技局、市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委、市财政局）

第八條  支持創新藥及醫療器械産業化(huà)落地。對(duì)生物(wù)制品、1類中藥、2類高(gāo)端中藥、1類化(huà)學藥品、2類高(gāo)端化(huà)學藥品以及取得(de)第三類、第二類高(gāo)端醫療器械産品首次注冊證書(shū)，并實現産業化(huà)的(de)項目，經評審，按項目總投資的(de)10%給予後補助支持，最高(gāo)不超過5000萬元。（責任單位：市發展改革委、市财政局、市科技局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局）

第九條  加快(kuài)特色中醫藥創新發展。支持三級醫療機構、企業、科研機構等組建新藥創制中心，促進院内制劑向中藥新藥轉化(huà)，創制一批效用(yòng)明(míng)顯的(de)中藥新品種。鼓勵三級醫療機構組建聯盟，創新備案和(hé)使用(yòng)機制，對(duì)療效明(míng)确的(de)院内制劑，允許聯盟内醫療機構調劑使用(yòng)。支持中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心等國家級平台建設升級，支持開發新藥及器械并産業化(huà)落地，加快(kuài)推動中醫藥科技創新成果轉移轉化(huà)和(hé)産業化(huà)發展。鼓勵重點企業加強産業鏈延伸，從衣食住行各方面推動中藥時(shí)尚化(huà)，開辟新賽道，開發時(shí)尚消費産品。（責任單位：市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市醫保局、市科技局、市發展改革委）

第十條  培育壯大(dà)細胞和(hé)基因治療等未來(lái)産業。支持企業、高(gāo)等院校、科研機構、醫療機構合作開展細胞和(hé)基因領域的(de)基礎研究與臨床試驗，建設細胞與基因領域的(de)支撐性公共服務平台，建立和(hé)完善支持臨床研究發展的(de)制度體系。對(duì)正開展臨床試驗用(yòng)于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的(de)細胞和(hé)基因藥物(wù)，經醫學分(fēn)析認爲獲益可(kě)能大(dà)于風險，符合倫理(lǐ)要求，按照(zhào)國家規定審查并取得(de)知情同意後，可(kě)以在開展臨床試驗的(de)醫療機構内通(tōng)過拓展性臨床試驗，用(yòng)于其他(tā)病情相同且無法參加藥物(wù)臨床試驗的(de)患者。（責任單位：市發展改革委、市科技局、市工業和(hé)信息化(huà)局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局）

第三章(zhāng)  加快(kuài)推動産業集聚發展

第十一條  構築“一核兩極”高(gāo)端生物(wù)醫藥産業空間布局。積極争取國家創新資源導入，引導重大(dà)創新項目布局，推動國際化(huà)的(de)企業總部和(hé)創新中心向廣州生物(wù)島（指國際生物(wù)島本島，原官洲島，下(xià)同）集聚，适時(shí)研究拓展本島物(wù)理(lǐ)承載空間，率先将廣州生物(wù)島打造成爲生物(wù)醫藥科技創新策源地和(hé)産業發展核心高(gāo)地。（責任單位：市發展改革委、市規劃和(hé)自然資源局，黃(huáng)埔區(qū)政府共同牽頭）以南(nán)沙科學城(chéng)、中新廣州知識城(chéng)和(hé)航空樞紐爲南(nán)北(běi)兩極，分(fēn)别打造高(gāo)端醫療健康産業增長(cháng)極和(hé)高(gāo)端生物(wù)醫藥制造增長(cháng)極，與廣州生物(wù)島錯位、協同發展。（責任單位：黃(huáng)埔區(qū)政府、南(nán)沙區(qū)政府分(fēn)别牽頭，市發展改革委、市規劃和(hé)自然資源局配合）

第十二條  打造“一島多(duō)園”政策先行先試集聚區(qū)。樹立“國際生物(wù)島”園區(qū)品牌，建立遴選标準，創新納入方式，在全市各區(qū)範圍内選取若幹兼具醫療資源、人(rén)才資源、産業資源、創新資源等要素聚集、特色明(míng)顯的(de)重點生物(wù)醫藥産業園區(qū)，統一納入“國際生物(wù)島”園區(qū)品牌範疇，形成國際生物(wù)島“一島多(duō)園”格局，先行先試科技創新、準入與監管、市場(chǎng)應用(yòng)、金融創新、價格、對(duì)外合作等關鍵環節改革舉措，打造新的(de)城(chéng)市地标産業集聚區(qū)。（責任單位：市發展改革委、市工業和(hé)信息化(huà)局、市規劃和(hé)自然資源局、市科技局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市商務局、市醫保局，市委外辦）研究制定“一島多(duō)園”的(de)中長(cháng)期發展規劃，構建差異化(huà)、全鏈條、協同融合的(de)産業園區(qū)布局，完善産業承載體系，全面提升“國際生物(wù)島”園區(qū)品牌全球影(yǐng)響力。（責任單位：市發展改革委、市工業和(hé)信息化(huà)局、市規劃和(hé)自然資源局牽頭，各相關區(qū)政府配合）

第十三條  加快(kuài)推動“國際生物(wù)島”園區(qū)全鏈條、全周期、全要素創新投資集聚發展。支持在“國際生物(wù)島”園區(qū)設立創新投資基金，建設創新投資活動中心，組建創新投資基金聯盟。支持統籌全市生物(wù)醫藥領域創投基金資源，開展全周期基金夥伴行動、全鏈條創新孵化(huà)行動、全要素國際創新資源合作導航行動，率先打造适宜科技創新成果發展壯大(dà)的(de)全球頂級創新投資生态圈。（責任單位：市地方金融監管局、市國資委、市科技局，各相關區(qū)政府）

第十四條  創新園區(qū)管理(lǐ)體制機制。提高(gāo)“國際生物(wù)島”園區(qū)管理(lǐ)公司發展能級，不斷增強專業化(huà)、市場(chǎng)化(huà)和(hé)國際化(huà)服務能力，賦予園區(qū)管理(lǐ)公司獨立的(de)開發建設、投融資、運營管理(lǐ)權限，不以“租金”多(duō)少爲考核指标。對(duì)入駐廣州生物(wù)島的(de)企業設立綠色通(tōng)道進行審批，提升管理(lǐ)服務水(shuǐ)平。（責任單位：黃(huáng)埔區(qū)政府、市發展改革委）支持“一島多(duō)園”管理(lǐ)體制機制創新，不斷提升園區(qū)集中度、顯示度。（責任單位：市發展改革委、市工業和(hé)信息化(huà)局，各相關區(qū)政府）

第十五條  支持國際化(huà)高(gāo)端創新人(rén)才加速向廣州生物(wù)島集聚。對(duì)在廣州生物(wù)島從事生物(wù)醫藥領域工作、符合條件的(de)外籍人(rén)才，可(kě)直接推薦申請永久居留身份證。對(duì)認定爲生物(wù)醫藥領域高(gāo)層次外籍人(rén)才，允許在廣州生物(wù)島持永久居留身份證創辦科技型企業，可(kě)以選擇注冊爲股份有限公司、有限責任公司、合夥企業、個(gè)人(rén)獨資企業。（責任單位：市科技局、市市場(chǎng)監管局、市發展改革委、市公安局，黃(huáng)埔區(qū)政府）

第四章(zhāng)  加快(kuài)推動産業生态化(huà)發展

第十六條  推動人(rén)才引領驅動産業高(gāo)質量發展。将生物(wù)醫藥産業人(rén)才作爲重點人(rén)才納入“廣聚英才”人(rén)才工程統籌安排。對(duì)入選“廣聚英才”工程的(de)生物(wù)醫藥領域人(rén)才提供住房(fáng)保障、子女(nǚ)教育、醫療保健等方面服務。（責任單位：市委組織部，市發展改革委、市科技局、市工業和(hé)信息化(huà)局、市人(rén)力資源社會保障局、市住房(fáng)城(chéng)鄉建設局、市教育局、市衛生健康委、市醫保局）加大(dà)醫工交叉複合型人(rén)才培養力度，支持高(gāo)校與企業聯合培養。支持醫藥行業專業技術人(rén)才申報職稱，對(duì)生物(wù)醫藥複合型人(rén)才培養機構給予獎勵。（責任單位：市教育局、市人(rén)力資源社會保障局）

第十七條  積極推動國家生物(wù)數據中心體系粵港澳大(dà)灣區(qū)節點建設和(hé)醫療大(dà)數據應用(yòng)。加快(kuài)推進廣州實驗室大(dà)灣區(qū)生物(wù)醫學數據中心平台建設，依據相關法律法規，推動廣州市各級各類醫療機構、生命健康科研單位、生物(wù)醫藥企業等機構的(de)醫療健康數據、人(rén)群隊列信息、生物(wù)樣本等生物(wù)信息資源安全有序向中心平台集中共享。依托中心平台，按照(zhào)産品服務數據“可(kě)用(yòng)不可(kě)見”原則，積極開展大(dà)數據資源受控分(fēn)享、安全交換和(hé)價值釋放，支撐生物(wù)醫藥與健康産品的(de)精準研制與規模化(huà)發展。（責任單位：市科技局、市工業和(hé)信息化(huà)局、市發展改革委、市衛生健康委、市醫保局、市政務服務數據管理(lǐ)局）

第十八條  分(fēn)批次開展實驗室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點。鼓勵有條件的(de)醫療機構聯合LDT領域重點企業，對(duì)國内尚無同品種産品上市，且有重大(dà)臨床需求、技術成熟、風險可(kě)控的(de)體外診斷試劑，開展LDT試點，建立試點機構管理(lǐ)、試點品種管理(lǐ)、退出機制等監管體系，鼓勵試點企業牽頭制定行業标準規範，加速創新産品或技術的(de)升級叠代。及時(shí)總結經驗，穩步開展分(fēn)批次試點，不斷完善制度設計，形成可(kě)在全市範圍複制推廣的(de)制度性創新成果。（責任單位：市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市發展改革委）

第十九條  推進建立生物(wù)醫藥企業研發用(yòng)藥品進口“白名單”。支持在黃(huáng)埔區(qū)、南(nán)沙區(qū)範圍内，率先實施生物(wù)醫藥企業（研究機構）和(hé)其研發用(yòng)藥品進口“白名單”，建立“白名單”認定和(hé)定期動态更新機制。對(duì)納入“白名單”内企業（研究機構）進口的(de)研發用(yòng)藥品簡化(huà)通(tōng)關手續，不需提交《進口藥品通(tōng)關單》，并探索實施前置審批服務。建立進口研發用(yòng)藥品全流程溯源體系，市區(qū)聯合監管，落實企業（研究機構）主體責任。（責任單位：市市場(chǎng)監管局，廣州海關、黃(huáng)埔海關，黃(huáng)埔區(qū)政府、南(nán)沙區(qū)政府）

第二十條  建立廣州重大(dà)創新藥械産品目錄。原創新藥（First-in-class）或同類最優藥物(wù)（Best-in-class）的(de)創新藥品以及三類醫療器械，定期更新納入産品目錄，建立目錄産品的(de)采購(gòu)獎勵制度，督促醫療機構做(zuò)到“應配盡配”，産品不納入醫療機構藥占比和(hé)耗占比考核範圍。鼓勵國産化(huà)替代産品納入創新産品目錄，加大(dà)醫療器械、制藥設備、核心零部件的(de)首台（套）重大(dà)裝備認定，提高(gāo)市級以上認定産品的(de)獎勵支持力度，并對(duì)及時(shí)采購(gòu)使用(yòng)的(de)企事業單位提供支持。除國家談判藥品和(hé)集中帶量采購(gòu)的(de)藥械外，其他(tā)創新藥械由企業和(hé)醫療機構自主議(yì)價。（責任單位：市工業和(hé)信息化(huà)局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市醫保局）

第二十一條  支持實驗大(dà)動物(wù)産業高(gāo)質量發展。支持實驗大(dà)動物(wù)産業規模化(huà)、标準化(huà)、智能化(huà)、模型化(huà)發展。（責任單位：市發展改革委、市科技局）推動建設區(qū)域聚集性的(de)實驗大(dà)動物(wù)繁育基地和(hé)種質資源庫，支持以企業爲主體聯合科研機構組建人(rén)類疾病大(dà)動物(wù)模型研究中心，健全和(hé)完善實驗大(dà)動物(wù)标準化(huà)體系。支持國家實驗動物(wù)資源庫做(zuò)大(dà)做(zuò)強。（責任單位：市科技局、市發展改革委）。支持從化(huà)區(qū)、增城(chéng)區(qū)建設國内領先的(de)實驗動物(wù)綜合資源基地和(hé)非臨床研究與評價産業基地。（責任單位：從化(huà)區(qū)政府、增城(chéng)區(qū)政府，市科技局、市衛生健康委）強化(huà)政策創新突破，解決實驗大(dà)動物(wù)重點項目設施用(yòng)地，在規劃選址、用(yòng)地、用(yòng)林(lín)、環保等指标上給予保障，加快(kuài)審批程序。（責任單位：市規劃和(hé)自然資源局、市農業農村(cūn)局、市發展改革委）支持解決實驗大(dà)動物(wù)進口路徑，指導建設進境實驗動物(wù)檢疫隔離場(chǎng)，做(zuò)好進境實驗動物(wù)檢疫審批、檢疫監管。（責任單位：廣州海關、黃(huáng)埔海關）

第二十二條  鼓勵支持政府引導基金在生物(wù)醫藥領域“投早投小投創新”。鼓勵各類政府出資的(de)科創母基金、市屬國有企業私募股權基金、創投基金等提高(gāo)對(duì)早期生物(wù)醫藥項目的(de)投資比例，重點投向種子期、初創期科技創新企業或項目。鼓勵重點企業、産業創新聯合體牽頭組建專業化(huà)産業投資基金等，圍繞産業鏈上下(xià)遊加大(dà)投資力度。改進現有政府引導基金、國資投資基金的(de)項目考核機制，簡化(huà)被投項目的(de)投入與退出程序。建立容錯機制，對(duì)被投的(de)早期項目實施“整體動态盈虧平衡”的(de)長(cháng)周期考核機制，不以單個(gè)投資項目論成敗。（責任單位：市國資委、市财政局、市地方金融監管局、市科技局）

第二十三條  推進研究型醫院發展。出台研究型醫院建設實施方案，全面提升創新藥械臨床研究和(hé)成果轉化(huà)應用(yòng)能力。建立研究型醫院聯盟，實施倫理(lǐ)審查結果互認。支持三級醫療機構設立研究型病房(fáng)，臨床研究病房(fáng)不納入醫療機構床位數管理(lǐ)，不納入病床效益、周轉率、使用(yòng)率等考核，對(duì)臨床研究床位予以鼓勵支持。對(duì)積極開展和(hé)承接臨床研究的(de)醫護人(rén)員(yuán)在崗位設置、職務晉升等方面加大(dà)傾斜力度。（責任單位：市衛生健康委、市科技局、市市場(chǎng)監管局、市人(rén)力資源社會保障局）

第二十四條  鼓勵支持藥物(wù)非臨床研究質量管理(lǐ)規範認證。對(duì)通(tōng)過國家藥物(wù)非臨床研究機構（GLP）認證的(de)生物(wù)醫藥企業和(hé)機構給予一次性獎勵，首次獲得(de)藥物(wù)GLP認證批件的(de)認證項目達到3大(dà)項以上、6大(dà)項以上、9大(dà)項以上的(de)，經評審，分(fēn)别給予100萬元、200萬元、400萬元獎勵；對(duì)首次獲得(de)國際實驗動物(wù)評估和(hé)認可(kě)委員(yuán)會（AAALAC）認證的(de)生物(wù)醫藥企業和(hé)機構給予一次性200萬元獎勵。（責任單位：市科技局、市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委、市财政局）

第二十五條  支持合同研發生産服務機構發展。對(duì)國家藥物(wù)非臨床研究機構（GLP）、合同研究機構（CRO）、生物(wù)醫藥産業中試平台等研發服務機構，在廣州實質從事研發服務的(de)（爲與本研發服務機構有投資關系的(de)企業提供服務的(de)除外），經評審，按年度合同金額及發票(piào)依據的(de)5%給予獎勵，最高(gāo)不超過3000萬元。藥物(wù)臨床研究機構（GCP）每年完成的(de)新藥臨床試驗項目達到10項以上、20項以上、30項以上的(de)，分(fēn)别予以200萬元、400萬元、600萬元獎勵。（責任單位：市科技局、市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委、市财政局）

第二十六條  提高(gāo)研究人(rén)員(yuán)臨床試驗積極性。支持承擔本市生物(wù)醫藥企業發起的(de)臨床試驗（含創新藥物(wù)、第三類醫療器械）的(de)主要研究者可(kě)推薦一名研究者，被推薦人(rén)可(kě)視同承擔1項市級科技項目，符合條件的(de)臨床研究（含藥物(wù)、醫療器械、體外診斷試劑和(hé)研究者發起的(de)臨床研究）可(kě)以進行技術合同認定登記；将研究者發起的(de)臨床試驗視爲科研項目納入科研績效考評；建立對(duì)臨床試驗機構及研究團隊的(de)獎勵機制，科技成果轉化(huà)現金獎勵計入所在單位績效工資總量，但不受核定的(de)績效工資總量限制，不作爲核定下(xià)一年度績效工資總量的(de)基數。（牽頭單位：市科技局、市衛生健康委、市人(rén)力資源社會保障局）

第二十七條  支持行業協會、聯盟等組織發展。強化(huà)高(gāo)校、科研院所、醫院和(hé)企業全産業鏈對(duì)接機制，通(tōng)過政府購(gòu)買服務方式，每年安排專項經費，支持藥物(wù)臨床試驗區(qū)域倫理(lǐ)委員(yuán)會、市生物(wù)醫藥産業聯盟、研究型醫院聯盟、生物(wù)工程中心等行業組織，以及在穗的(de)全國創新生物(wù)醫藥創業投資服務聯盟、省藥學會藥物(wù)臨床試驗專委會等機構開展全産業鏈協作、培訓、交流、論壇、會展等活動。（責任單位：市衛生健康委、市發展改革委、市市場(chǎng)監管局）

第五章(zhāng)  加快(kuài)推動産業國際化(huà)發展

第二十八條  支持開展國際多(duō)中心臨床試驗（MRCT）。引導重大(dà)創新産品加速國際化(huà)發展，對(duì)完成自主研發并承諾轉化(huà)生産的(de)1類創新藥，取得(de)美(měi)國食品藥品管理(lǐ)局（FDA）、歐洲藥品管理(lǐ)局（EMA）、日本藥品和(hé)醫療器械管理(lǐ)局（PMDA）、澳大(dà)利亞藥品管理(lǐ)局（TGA）等機構藥物(wù)臨床試驗許可(kě)，經評審，對(duì)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗分(fēn)别給予最高(gāo)500、1000、3000萬元資助，每個(gè)企業或機構每年資助不超過1億元。（責任單位：市科技局、市财政局）

第二十九條  鼓勵QFLP（合格境外有限合夥人(rén)）/QDLP（合格境内有限合夥人(rén)）投資生物(wù)醫藥項目。支持符合條件的(de)生物(wù)醫藥投資機構申請QFLP/QDLP試點。鼓勵QFLP基金優先投資生物(wù)醫藥企業。支持QDLP機構通(tōng)過對(duì)外投資國際生物(wù)醫藥項目，再成功引進落戶廣州生物(wù)島。（責任單位：市地方金融監管局、黃(huáng)埔區(qū)政府牽頭，市發展改革委、市國資委、市财政局、市商務局配合）

第三十條  推動建設“國際生物(wù)島”園區(qū)離岸創新中心體系。支持“國際生物(wù)島”園區(qū)與國際高(gāo)端創新機構合作，面向國際資源和(hé)國際市場(chǎng)，建設若幹離岸創新中心，開展“國際創新孵化(huà)，國際生物(wù)島園區(qū)加速轉化(huà)”“離岸孵化(huà)器＋國際生物(wù)島園區(qū)加速器”的(de)新型創新創業孵化(huà)行動，推動高(gāo)端人(rén)才、先進技術、優質項目“引進來(lái)”，促進廣州産業資本、創新産品、運營模式“走出去”。支持通(tōng)過離岸創新中心引進項目率先落地廣州生物(wù)島，經審批通(tōng)過後，落地區(qū)給予生物(wù)醫藥項目不超過500萬元資助，給予醫療器械項目不超過300萬元資助。（責任單位：黃(huáng)埔區(qū)政府牽頭，市地方金融監管局、市國資委、市财政局，市委外辦配合）

第六章(zhāng)  附  則

第三十一條  本政策措施自印發之日起施行，有效期3年。本政策措施與本市其他(tā)同類政策有重疊或沖突的(de)，按照(zhào)“從優、就高(gāo)、不重複”原則執行。《廣州市加快(kuài)生物(wù)醫藥産業發展若幹規定（修訂）》（穗府規〔2020〕1号）同時(shí)廢止。

附件：名詞解釋

附件

名詞解釋

一、廣州生物(wù)島：本政策措施所稱“廣州生物(wù)島”是指國際生物(wù)島本島，即官洲島。

二、“國際生物(wù)島”園區(qū)：本政策措施所稱“‘國際生物(wù)島’園區(qū)”是廣州市計劃打造提升園區(qū)品牌，目前以廣州生物(wù)島爲主體，未來(lái)将在全市各區(qū)範圍内選取若幹重點生物(wù)醫藥園區(qū)，統一納入“國際生物(wù)島”園區(qū)，構建“一島多(duō)園”的(de)園區(qū)格局。

三、LDT：即實驗室自建檢測方法（Laboratory Developed Test，LDT），是實驗室内部研發、驗證和(hé)使用(yòng)，采用(yòng)生物(wù)化(huà)學、細胞遺傳學、分(fēn)子生物(wù)學試驗方法，以診斷爲目的(de)，分(fēn)析DNA（脫氧核糖核酸）、RNA（核糖核酸）、線粒體、蛋白組和(hé)代謝組疾病等生物(wù)标志物(wù)的(de)體外診斷項目。

四、原創新藥（First-in-class）：指使用(yòng)全新的(de)、獨特的(de)作用(yòng)機制來(lái)治療某種疾病的(de)創新藥物(wù)，在國内外均未上市銷售的(de)原創藥品。同類最優藥物(wù)（Best-in-class）：指最有效、最安全的(de)藥物(wù)，他(tā)們具有顯著優勢，可(kě)以改善患者的(de)病情。這(zhè)些藥物(wù)可(kě)以更有效地控制疾病，減少有害副作用(yòng)，并且可(kě)以降低患者的(de)治療費用(yòng)。

五、2類高(gāo)端化(huà)學藥品、2類高(gāo)端中藥、第二類高(gāo)端醫療器械産品中的(de)“高(gāo)端”，主要定義産品技術創新先進、臨床意義重大(dà)、經濟貢獻前景較好等特征。2類高(gāo)端化(huà)學藥品、2類高(gāo)端中藥、第二類高(gāo)端醫療器械産品經評審将擇優給予支持。

六、國際多(duō)中心臨床試驗（Multi-regional Clinical Trial，簡稱“MRCT”）：指多(duō)個(gè)區(qū)域的(de)多(duō)個(gè)中心按照(zhào)同一臨床試驗方案同時(shí)開展臨床試驗。實踐中，MRCT系醫藥企業基于技術或商業策略層面的(de)一種選擇，鑒于開展MRCT通(tōng)常以向藥品監管機構申請藥品注冊申請爲目的(de)，因此，MRCT一般屬于IST，即醫藥企業發起的(de)以藥品上市注冊爲目的(de)的(de)臨床試驗（Industry-Sponsored Clinical Trial，簡稱“IST”）。

七、QFLP（合格境外有限合夥人(rén)）：指境外機構投資者在通(tōng)過資格審批和(hé)其外彙資金的(de)監管程序後，将境外資本兌換爲人(rén)民币資金，投資于國内的(de)PE（私募股權投資）及VC（風險投資）市場(chǎng)。一般是參與QFLP試點的(de)境外機構先在境内設立一個(gè)QFLP管理(lǐ)企業（基金管理(lǐ)人(rén)），再由QFLP管理(lǐ)企業設立 QFLP基金，境外投資者作爲有限合夥人(rén)參與投資。QDLP（合格境内有限合夥人(rén)）：指适用(yòng)于在試點地區(qū)設立的(de)特定管理(lǐ)人(rén)企業的(de)出境途徑，其允許獲得(de)試點資格的(de)海外投資基金管理(lǐ)企業，在中國境内面向合格境内投資者募集資金，在試點地區(qū)設立海外投資主體，進行境外權益資本市場(chǎng)投資。

公開方式：主動公開

廣州市人(rén)民政府辦公廳秘書(shū)處 2024年1月(yuè)16日印發